Perindopril Teva 5,0mg Filmomh Tabl 30 X 5,0mg

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als het volgende op u van toepassing is: - als u een aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader die als eerste uit het hart ontspringt) of hypertrofische cardiomyopathie (een ziekte van de hartspier) of een nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nier van bloed voorziet), - als u nog (een) andere hartaandoening(en) heeft, - als u een leveraandoening heeft, - als u nierproblemen heeft of een dialysebehandeling ondergaat, - als u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme), - als u een vasculaire collageenziekte heeft (een bindweefselziekte), zoals systemische lupus erythematodes of sclerodermie, - als u suikerziekte heeft, - als u een zoutbeperkt dieet gebruikt of zoutvervangers inneemt die kalium bevatten, - als u binnenkort anesthesie en/of een grote operatie zult ondergaan, - als u binnenkort LDL-aferese zult ondergaan (dat wil zeggen het verwijderen van cholesterol uit uw bloed met behulp van een machine), - als u binnenkort een behandeling zult ondergaan waardoor u minder vatbaar wordt voor de effecten van een allergie voor bijen- of wespensteken, - als u kort geleden heeft gebraakt of diarree heeft gehad of gedehydrateerd bent, - als u van het zwarte ras bent aangezien u een hoger risico op angio-oedeem kan hebben en dit geneesmiddel minder doeltreffend kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde mensen, - als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een angiotensine II-receptorantagonist (ARB's) (ook bekend als sartanen - bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft o aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat het risico op angio-oedeem dan verhoogd is: o racecadotril (voor de behandeling van diarree) o sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen in de klasse van zogeheten mTOR-remmers (voor het voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten), o sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig hartfalen o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere geneesmiddelen die behoren tot de klasse van zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes). Angio-oedeem Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met moeilijkheden om te slikken of te ademen) werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers, waaronder Perindopril Teva. Dit kan op ieder moment tijdens de behandeling optreden. Als dergelijke symptomen zich voordoen, moet u stoppen met Perindopril Teva in te nemen en onmiddellijk een arts raadplegen. Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".

Perindopril Teva is een angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer). Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding, waardoor uw hart het bloed gemakkelijker door de vaten kan pompen. Perindopril Teva wordt gebruikt: - om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen, - (2,5 mg en 5 mg sterkten) om hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen voor de behoefte van het lichaam) te behandelen, - om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen bij patiënten met een stabiel coronairlijden (aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of geblokkeerd is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de bloedtoevoer naar het hart te verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Perindopril Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? ? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het effect van de behandeling met Perindopril Teva kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen. Uw arts zal mogelijk uw dosering aanpassen en/ of andere voorzorgsmaatregelen treffen. Dit gaat om middelen zoals:  andere geneesmiddelen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II�receptorantagonisten (ARB's), aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel ?") of diuretica (plasmiddelen, geneesmiddelen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren),  kaliumsparende geneesmiddelen (bijv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën);  kaliumsparende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag,  lithium voor behandeling van manie of depressie,  niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (b.v. ibuprofen) tegen pijn, of hoge dosis acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen voorkomt en wordt gebruikt om pijn en koorts te verlichten en om bloedstolling te voorkomen,  geneesmiddelen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline of metformine),  baclofen (wordt gebruikt voor het behandelen van spierstijfheid bij ziekten zoals multipele sclerose),  geneesmiddelen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (b.v. tricyclische antidepressiva, antipsychotica),  immunosuppressiva (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie (b.v. ciclosporine, tacrolimus),  estramustine (wordt gebruikt bij het behandelen van kanker),  geneesmiddelen die meestal worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen die tot de klasse van zogenaamde mTOR-remmers behoren). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?",  sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?',  allopurinol (voor de behandeling van jicht),  procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),  vaatverwijdende middelen zoals nitraten (producten die de bloedvaten verwijden),  geneesmiddelen voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (b.v. efedrine, noradrenaline of adrenaline),  goudzouten, met name bij intraveneuze toediening (wordt gebruikt bij het behandelen van symptomen van reumatoïde artritis).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Stop met het nemen van het geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met een arts, als u één van de volgende bijwerkingen, die ernstig kunnen zijn, ervaart: - opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen (angio-oedeem) (zie rubriek 2" Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?") (Soms – kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers), - ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak - kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers), - een ongewoon snelle of onregelmatige hartslag, pijn in de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers), - zwakte in armen of benen, of problemen met spreken wat een teken kan zijn van een mogelijk beroerte (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers), - plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademig of moeilijkheden bij het ademen (bronchospasme) (Soms – kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers), - ontstoken alvleesklier wat een hevige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken en gepaard kan gaan met een erg onwel gevoel (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers), - huiduitslag wat vaak begint met rode jeukerige vlekken op uw gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers). Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt: Vaak (treden op bij maximaal 1 op de 10 patiënten): - hoofdpijn, - duizeligheid, - draaierigheid, - tintelingen, - stoornissen van het gezichtsvermogen, - tinnitus (oorsuizen), - hoesten, - kortademigheid (dyspnoea), - maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsstoornissen, diarree, verstopping), - allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), - spierkrampen, - zwaktegevoel. Soms (treden op bij maximaal 1 op de 100 patiënten): - stemmingswisselingen, - slaapstoornissen, - depressie, - droge mond, - intense jeuk of ernstige huiduitslag, - vorming van blarenclusters over de huid, - nierproblemen, - impotentie, - zweten, - overtollige eosinofielen (een type witte bloedcellen), - slaperigheid, - flauwvallen, - palpitaties, - tachycardie, - vasculitis (ontsteking van bloedvaten), - fotosensibiliteitsreactie (verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon), - artralgie (gewrichtspijn), - myalgie (spierpijn), - pijn op de borst, - malaise, - perifeer oedeem, - koorts, - vallen, - verandering in laboratoriumparameters: hoge kaliumspiegel in het bloed reversibel na het stoppen, lage natriumspiegel, hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) in geval van diabetespatiënten, verhoogd bloedureum en verhoogde bloedcreatinine. Zelden (treden op bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): - donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon), - overmatig blozen, - psoriasis verslechtering, - minder of niet meer kunnen plassen, acuut nierfalen, - veranderingen in laboratoriumparameters: verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine. Zeer zelden (treden op bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten): - verwardheid, - eosinofielenpneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), - rhinitis (loopneus of verstopte neus), - veranderingen in bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode bloedcellen, lager hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes. Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (raynaud-fenomeen). Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website:

www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch bent voor een andere ACE-remmer of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u verschijnselen heeft gehad zoals fluitende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een voorgaande behandeling met een ACE-remmer of als u of een familielid deze verschijnselen in andere situaties heeft gehad (deze aandoening heet angio-oedeem), - Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril Teva niet te nemen tijdens de vroege zwangerschap– zie rubriek " Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".), - Als u diabetes of een nierfunctiestoornis heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat. - Als u een dialyse ondergaat of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril Teva - mogelijk niet geschikt voor u. - Als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose) - Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is (zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?' en 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Perindopril Teva voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent. Uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Perindopril Teva. Perindopril Teva wordt niet aangeraden voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Perindopril Teva wordt niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg geboren is. Vruchtbaarheid De invloed van perindopril op de vruchtbaarheid bij mensen is niet bekend.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem uw tablet met een glas water in, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, 's morgens vóór de maaltijd. Uw arts zal voor u de juiste dosis bepalen. De geadviseerde dosering is: Bij hoge bloeddruk: de aanbevolen start- en onderhoudsdosis is eenmaal daags 5 mg. Na één maand kan de dosis zonodig verhoogd worden tot eenmaal daags 10 mg. 10 mg per dag is de aanbevolen maximumdosis bij hoge bloeddruk. Als u 65 bent of ouder is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 2,5 mg. Na een maand kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 5 mg en vervolgens zo nodig tot eenmaal daags 10 mg. (2,5 mg en 5 mg sterkten) Hartfalen: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags 2,5 mg. Na twee weken kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 5 mg, de aanbevolen maximumdosis bij hartfalen. Stabiel coronairlijden: de aanbevolen startdosis is eenmaal daags 5 mg. Na twee weken kan deze dosis verhoogd worden tot eenmaal daags 10 mg, de aanbevolen maximumdosis voor deze indicatie. Als u 65 bent of ouder is de aanbevolen startdosis eenmaal daags 2,5 mg. Na een week kan deze dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 5 mg en de week daarna tot eenmaal daags 10 mg. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Gebruik bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden. [5 mg sterkte]: U kunt de tablet in gelijke doses verdelen. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp, of raadpleeg onmiddellijk uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Het meest waarschijnlijke effect dat bij overdosering optreedt, is lage bloeddruk waardoor u zich misschien duizelig of zwak voelt. Als dit gebeurt, kan het helpen als u gaat liggen met de benen omhoog. Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen omdat een regelmatige behandeling het beste resultaat geeft. Als u echter een dosis Perindopril Teva bent vergeten, kunt u het beste de volgende dosis op het gewone tijdstip innemen. Neem dus geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel

Behandeling met Perindopril Teva is meestal voor de rest van het leven noodzakelijk; raadpleeg uw arts als u wilt stoppen met deze behandeling. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.