Losartan Teva 50mg Filmomh Tabl 98 X 50mg

Wanneer mag u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. U moet uw arts verwittigen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger wilt worden). Losartan Tabletten worden niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap, en mogen niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby bij gebruik in deze zwangerschapsfase (zie rubriek 2 ″Zwangerschap en borstvoeding″). Voordat u losartan gaat gebruiken, dient u uw arts op de hoogte te stellen:  als u eerder last hebt gehad van angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, keel en/of tong) (zie rubriek 4 ″Mogelijke bijwerkingen″).  als u last heeft van heftig braken of diarree, leidend tot een extreem verlies van vocht en/of zout uit uw lichaam.  als u diuretica gebruikt (geneesmiddelen die de hoeveelheid water die u via de nieren uitscheidt verhogen) of als u een zoutarm dieet volgt, leidend tot een extreem verlies van vocht en zout uit uw lichaam (zie rubriek 3 ″Dosering bij bijzondere patiëntengroepen″).  als de bloedvaten die naar uw nieren leiden vernauwd of verstopt zijn of als u onlangs een niertransplantatie hebt gehad.  als uw leverfunctie verminderd is (zie rubriek 2 ″Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?″ en 3 ″Dosering bij bijzondere patiëntengroepen″).  als u leidt aan hartfalen met of zonder nierfunctiestoornis of gelijktijdige, ernstige, levensbedreigende hartritmestoornissen. Voorzichtigheid is vooral geboden als u tegelijkertijd wordt behandeld met een zg. bètablokker.  als u problemen heeft aan uw hartkleppen of hartspier.  als u lijdt aan een coronaire hartaandoening (veroorzaakt door een verminderde bloedstroom in de bloedvaten van het hart) of een cerebrovasculaire aandoening (veroorzaakt door een verminderde bloedcirculatie in de hersenen).  als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (een syndroom dat gepaard gaat met verhoogde uitscheiding van het hormoon aldosteron door de bijnier, veroorzaakt door een abnormaliteit in de bijnier).  als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes�gerelateerde nierproblemen heeft o aliskiren. Uw arts zal mogelijk uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  als u andere geneesmiddelen inneemt die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen (zie rubriek 2 ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″). Neem contact op met uw arts als u last krijgt van buikpijn, misselijkheid, overgeven of diarree na inname van Losartan Teva. Uw arts zal beslissen over verdere behandeling. Stop niet met het gebruik van Losartan Teva zonder eerst uw arts te raadplegen.

Losartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten wordt genoemd. Angiotensine-II is een lichaamseigen stof die bindt aan receptoren in de bloedvaten. Daardoor trekken de bloedvaten samen en stijgt de bloeddruk. Losartan verhindert het binden van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Losartan vertraagt de vermindering van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type-2-diabetes. Losartan Teva wordt gebruikt:  bij de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar.  om de nieren te beschermen bij patiënten met hoge bloeddruk en type-2-diabetes met een door een laboratorium bevestigde gestoorde nierfunctie en proteïnurie ≥ 0,5 g per dag (een aandoening waarbij de urine een abnormale hoeveelheid eiwit bevat).  bij de behandeling van chronisch hartfalen, wanneer behandeling met specifieke geneesmiddelen die angiotensine-converting-enzymremmers genoemd worden (ACE-remmers, geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) niet geschikt worden beschouwd door uw arts. Indien uw hartfalen gestabiliseerd werd met een ACE-remmer dient u niet overgeschakeld te worden op losartan.  bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) blijkt Losartan Teva het risico op een beroerte te verminderen ("LIFE-indicatie").

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Losartan Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel uw arts dat u kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers of kaliumsparende geneesmiddelen zoals bepaalde diuretica (amiloride, triamtereen, spironolacton) inneemt of andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen (bijv. heparine, geneesmiddelen die trimethoprim bevatten), omdat de combinatie met Losartan Teva niet wordt aanbevolen. Wees extra voorzichtig als u de volgende geneesmiddelen gebruikt tijdens uw behandeling met Losartan:  andere bloeddrukverlagende middelen, omdat die uw bloeddruk extra kunnen verlagen. De bloeddruk kan ook door een van de volgende geneesmiddelen/geneesmiddelklassen worden verlaagd: tricyclische antidepressiva (middelen tegen depressie), antipsychotica (middelen tegen psychische aandoeningen), baclofen, amifostine.  niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen zoals indometacine, inclusief COX-2 remmers (ontstekingsremmende middelen, en die als pijnstillende middelen gebruikt kunnen worden), omdat die de bloeddrukverlagende werking van losartan kunnen verminderen. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen: Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?") Als uw nierfunctie verminderd is, kan het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen leiden tot verslechtering van de nierfunctie. Geneesmiddelen die lithium bevatten mogen niet samen met losartan gebruikt worden zonder zorgvuldig toezicht van uw arts. Er kunnen speciale voorzorgsmaatregelen (bv. bloedonderzoek) nodig zijn.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u de volgende verschijnselen krijgt, stop dan met het gebruik van de tabletten losartan en raadpleeg direct uw arts of ga naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:  een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen) (angio-oedeem). Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten. Het kan zijn dat u spoedeisende medische zorg nodig heeft of moet worden opgenomen in het ziekenhuis. De volgende bijwerkingen zijn met Losartan Teva gemeld: Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 personen):  duizeligheid.  evenwichtsstoornissen.  lage bloeddruk (vooral na extreem veel verlies van vocht uit het lichaam, bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig hartfalen of die met sterke plaspillen worden behandeld).  dosisafhankelijke effecten zoals verlaging van de bloeddruk bij het opstaan uit een liggende of zittende houding.  zwakte.  vermoeidheid.  te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie).  verminderd aantal rode bloedcellen (anemie).  veranderingen in nierfunctie, inclusief nierfalen.  hogere concentraties ureum in het bloed, creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen.  te veel kalium in het bloed (hyperkaliëmie). Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 personen):  slaperigheid.  hoofdpijn.  slaapstoornissen.  gevoel dat hart sneller klopt (palpitaties).  ernstige pijn op de borst (angina pectoris).  kortademigheid (dyspnoe).  hoest.  buikpijn.  verstopping.  diarree.  misselijkheid.  braken.  netelroos (urticaria).  jeuk (pruritus).  uitslag.  plaatselijke zwelling (oedeem). Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 personen):  overgevoeligheid.  ontsteking van bloedvaten (vasculitis, waaronder Henoch-Schönlein-purpura).  gevoelloosheid of tintelend gevoel (paresthesie).  flauwvallen (syncope).  zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren),  beroerte.  intestinaal angio-oedeem: een zwelling in de darmen met symptomen als buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree.  leverontsteking, hepatitis.  verhoogd alanineaminotransferase (ALT) in het bloed, wat meestal na stopzetting van de behandeling verdwijnt. Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten).  migraine.  veranderingen van smaak.  gestoorde leverfunctie.  verhoogde gevoeligheid voor de zon (lichtgevoeligheid).  pijn in spieren en gewrichten.  onverklaarbare spierpijn met donkere (thee-kleurige) urine (rhabdomyolyse).  griepachtige symptomen.  impotentie.  ontsteking van de pancreas (pancreatitis).  lage natriumwaarden in het bloed (hyponatriëmie).  depressie.  algemeen onwel voelen (malaise).  rinkelend, zoemend, druisend of klikkend geluid in de oren (tinnitus).  rugpijn en  urinewegontsteking. Bijwerkingen bij kinderen zijn gelijkaardig aan deze vastgesteld bij volwassenen. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

 u bent allergisch voor losartan of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  uw lever werkt erg slecht.  u bent meer dan 3 maanden zwanger (het is ook beter om Losartan Tabletten te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie rubriek 2 ″Zwangerschap en borstvoeding″).  u heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap U moet uw arts verwittigen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger wilt worden). Uw arts zal u gewoonlijk adviseren om te stoppen met het gebruik van Losartan Tabletten voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om in plaats van Losartan Tabletten een ander geneesmiddel te gebruiken. Losartan Tabletten wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien het ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby bij gebruik na de derde zwangerschapsmaand. Borstvoeding Verwittig uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om met borstvoeding te starten. Losartan Tabletten wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas geboren is of te vroeg is geboren.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts bepaalt welke dosis van Losartan Teva goed voor u is, afhankelijk van uw aandoening en of u andere medicijnen gebruikt. Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Losartan Teva te gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft. Losartan Teva tabletten is beschikbaar in 2 sterktes: 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten. Losartan Teva 50 mg en 100 mg tabletten kan verdeeld worden in gelijke doses. Volwassen patiënten met verhoogde bloeddruk De gebruikelijke startdosering is 50 mg losartan (één tablet van 50 mg) eenmaal daags. Het maximale bloeddrukverlagende effect wordt drie tot zes weken na aanvang van de therapie bereikt. Bij sommige patiënten kan de dosis later nog worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten Losartan Teva 50 mg of een tablet Losartan Teva 100 mg) eenmaal per dag. Raadpleeg uw arts of apotheker als u vermoedt dat het effect van de losartan te sterk of te zwak is. Gebruik bij kinderen en jongeren Kinderen jonger dan 6 jaar Losartan Teva wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat niet is vastgesteld dat het werkt in deze leeftijdsgroep. Kinderen van 6 tot 18 jaar De geadviseerde aanvangsdosis bij patiënten, die tussen 20 en 50 kg wegen, is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht eenmaal per dag (tot een maximum van 25 mg losartan). De arts kan de dosering verhogen als de bloeddruk niet onder controle is. Andere vorm(en) van dit geneesmiddel kunnen mogelijk meer geschikt zijn voor kinderen, vraag meer informatie aan uw arts of apotheker. Volwassen patiënten met hoge bloeddruk en diabetes type 2 De gebruikelijke startdosering is 50 mg losartan (één tablet van 50 mg) eenmaal daags. Naar gelang de reactie van uw bloeddruk kan de dosis later verhoogd worden tot 100 mg losartan (twee tabletten van 50 mg of een tablet van 100 mg) eenmaal daags. Losartan tabletten kunnen toegediend worden samen met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen (bv. diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bèta-blokkers, en centraal werkende middelen) alsook met insuline en andere vaak gebruikte geneesmiddelen die de glucosespiegels in het bloed verlagen (bv. sulfonylurea, glitazonen en glucosidase inhibitoren). Volwassen patiënten met hartfalen De gebruikelijke aanvangsdosering is 12,5mg losartan eenmaal daags. De dosis dient gewoonlijk verhoogd te worden met intervallen van 1 week (zijnde 12,5 mg per dag gedurende de eerste week, 25 mg per dag gedurende de tweede week, 50mg per dag gedurende de derde week, 100mg per dag tijdens de vierde week, 150 mg per dag tijdens de vijfde week) tot de onderhoudsdosering die door uw arts werd bepaald. De maximumdosering die u mag gebruiken, is 150 mg losartan (3 tabletten Losartan Teva 50 mg of 1 tablet van Losartan Teva 100mg en 1 tablet van Losartan Teva 50mg) eenmaal per dag. Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan gewoonlijk gecombineerd met een diureticum (geneesmiddel dat de hoeveelheid water die u via de nieren uitscheidt verhoogt) en/of digitalis (geneesmiddel dat het hart sterker en werkzamer helpt temaken) en/of een bètablokker. Losartan Teva is in België niet verkrijgbaar in orale vorm van 12,5 mg of 25 mg. Echter, de 50 mg kan in twee gelijke helften van 25 mg worden verdeeld. Dosering bij bijzondere patiëntengroepen De arts kan een lagere dosering adviseren, in het bijzonder bij het opstarten van de behandeling bij bepaalde patiënten, zoals patiënten die hoge doses diuretica gebruiken, patiënten met een leveraandoening of patiënten ouder dan 75 jaar. Het gebruik van losartan wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leveraandoening (zie rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel NIET gebruiken?"). Wijze van gebruik De tabletten moeten worden ingenomen met een glas water. Probeer uw dagelijkse dosis elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen. Het is belangrijk dat u Losartan blijft innemen totdat uw arts u andere instructies geeft. Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen? Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Verschijnselen van overdosering zijn lage bloeddruk, versnelde hartslag, mogelijks vertraagde hartslag. Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen? Wanneer u per ongeluk een dagelijkse dosis vergeet, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.