Halcion 250 Tabl 0,25mg Unit Dose

Bijzondere voorzorgen Er moet rekening gehouden worden met een additief effect bij gelijktijdig gebruik van HALCION met alcohol, andere slaapmiddelen of tranquillizers. Zoals de andere hypnotica mag HALCION niet regelmatig gedurende een lange periode worden gebruikt, aangezien de behandeling van slapeloosheid zelden een therapie vereist van meer dan 90 dagen. Voorzichtigheid is eveneens geboden bij de toediening van HALCION aan personen die neigen tot toxicomanie. Bij bejaarde en/of verzwakte patiënten is de dosering 0,125 mg. Zoals voor alle slaapmiddelen geldt, is voorzichtigheid geboden bij patiënten die symptomen van depressie vertonen, of bij wie een latente depressie wordt vermoed. Het voorschrift moet in die gevallen worden beperkt. Patiënten met duidelijke leverfunctiestoornissen dienen van nabij gevolgd, om een eventuele overdosering te voorkomen.

HALCION is aangewezen bij de behandeling van patiënten met voorbijgaande en kortstondige slapeloosheid. Het is tevens aangewezen als adjuvans op korte termijn bij de behandeling van geselecteerde patiënten met langdurige slapeloosheid. HALCION mag eveneens worden gebruikt bij de behandeling van angstgebonden slapeloosheid.

De werking van de benzodiazepinen kan gepotentialiseerd worden door de gelijktijdige toediening van alcohol of andere sederende middelen. Bij gelijktijdige toediening van cimetidine kunnen de plasmaconcentraties van triazolam vrijwel verdubbelen, doch bij herhaalde toediening wordt echter geen geneesmiddelaccumulatie waargenomen.

In gecontroleerde studies waren de meest vervelende ongewenste nevenwerkingen te wijten aan een farmacologische nawerking van het geneesmiddel. Deze nevenwerkingen waren slaperigheid, duizeligheid, sufheid, coördinatiemoeilijkheden en ataxie. Minder frekwente nevenwerkingen zijn concentratiemoeilijkheden, verwardheid of geheugenstoornissen, CZS-depressie en troebele visus. Naast deze nevenwerkingen uit experimentele studies heeft het internationale klinische gebruik van HALCION andere zeldzame verschijnselen aan het licht gebracht: agressiviteit, opgewondenheid, vallen, voorbijgaande slapeloosheid na onderbreking van de behandeling, hallucinaties en slaapwandelen. Net als bij de andere benzodiazepinen zijn occasionele gevallen van anterograde amnesie vermeld.

HALCION is gecontraïndiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor dit geneesmiddel, myasthenia gravis, acuut gesloten kamerhoek-glaucoom en respiratoire decompensatie.

In geval van feitelijke of vermoede zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding mag geen HALCION worden ingenomen, tenzij de arts er anders over oordeelt.

Belangrijk: de dosering van HALCION dient individueel aangepast om maximale doeltreffendheid te bereiken zonder oversedatie te veroorzaken. De aanbevolen startdosis voor volwassenen bedraagt 0,125 mg vlak vóór het slapengaan. Indien deze dosis niet voldoende blijkt kan worden overgeschakeld naar 0,25 mg per dag. Bij bejaarde en/of verzwakte patiënten dient de 0,125 mg dosering te worden aangehouden. In verscheidene gevallen beantwoordt de toediening van benzodiazepinen aan een occasionele of tijdelijke behoefte en zal dus van korte duur zijn. In sommige gevallen vergt de gezondheidstoestand van de patiënt een langdurige toediening. Langdurig gebruik van benzodiazepinen vergt voor elk individueel geval een periodieke re-evaluatie door de arts. Langdurig gebruik kan onbetwistbaar leiden tot psychische afhankelijkheid. Bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn de veiligheid en de doeltreffendheid van HALCION niet aangetoond.