Esomeprazole 20mg Ab Comp Harde Maagsapr 100

Gastro-oesofageale refluxziekte

• Erosieve refluxoesofagitis
• Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven
• Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte

Eradicatie van H. pylori

• Genezing van duodenumulcus, te wijten aan H. pylori
• Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te wijten aan H. pylori

Patiënten aanhoudend behandeld met NSAIDs

• Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling
• Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten

Vervolgbehandeling van een IV behandeling

Hypersecretie van maagsap

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is esomeprazol.

20 mg: Elke tablet bevat 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf).

40 mg: Elke tablet bevat 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A)

Tablet omhulling: povidon (K30), Macrogol-400, Macrogol-4000, Macrogol 6000, hypromelloseftalaat (HP-55S), hypromelloseftalaat (HP-50), diethylftalaat, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (PH 101), microkristallijne cellulose (PH 112), crospovidon (type B), natriumstearylfumaraat, opadry 03B86651 bruin (HMPC 2910/hypromellose 6cP, titaandioxide (E171), macrogol/PEG 400, rood ijzeroxide (E172)), suikersferen (sucrose en maïszetmeel), talk (E553b)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Esomeprazole AB en raadpleeg onmiddellijk een arts:

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotse ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 personen.

 Plotseling optreden van ernstige huiduitslag of roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling kan zelfs na enkele weken behandeling optreden. Er kunnen ook ernstige blaren en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. De huiduitslag kan zich ontwikkelen tot ernstige wijdverbreide huidbeschadiging (afpellen van de opperhuid en oppervlakkige slijmvliezen) met levensbedreigende gevolgen. Dit zou het 'erythema multiforme', 'Stevens-Johnson-syndroom', 'toxische epidermale necrolyse', of "geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen" kunnen zijn. Deze effecten zijn zeer zeldzaam en kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan voorkomen bij tot 1 persoon op 10)

 Hoofdpijn.

 Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie).

 Misselijkheid of overgeven.

 Benigne poliepen in de maag.

Soms (kan voorkomen bij tot 1 persoon op 100)

 Zwelling van voeten en enkels.

 Slaapstoornissen (slapeloosheid).

 Duizeligheid, tintelingen waaronder slapende ledematen, slaperigheid.

 Draaierigheid (vertigo).

 Droge mond.

 Veranderingen in de bloedtesten die controleren hoe uw lever werkt.

 Huiduitslag, urticaria en jeuk.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor esomeprazol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor andere protonpompinhibitoren (bijvoorbeeld pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).

 U neemt een geneesmiddel in dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van een HIV infectie).

Neem Esomeprazole AB niet in indien één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voor u Esomeprazole AB inneemt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar

• Behandeling: 40 mg, 1 x /dag gedurende 4 - 8 weken
• Profylactische behandeling na genezen: 20 mg, 1 x /dag
• 20 mg, 1 x /dag gedurende max. 4 weken
• Eens de symptomen verdwenen zijn: verdere symptoomcontrole met 20 mg /dag of "op aanvraag"
• 2 x 20 mg /dag
• Behandeling: 20 mg, 1 x /dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 20 mg, 1 x /dag
• 40 mg, 1 x /dag gedurende 4 weken
• Startdosis: 2 x 40 mg /dag
• Gewoonlijk dosering: 80 tot 160 mg /dag, verdelen in 2 innames /dag

Toedieningswijze

• De tablet(ten) in hun geheel met vloeistof innemen, op eender welk ogenblik van de dag
• Vanaf doses boven 80 mg per dag, de dosis in 2 innamen verdelen
• De tabletten kunnen ook gedispergeerd worden in een half glas plat water (geen andere vloeistoffen). Roer tot de tabletten uiteenvallen en drink het glas met de pellets onmiddellijk of binnen de 30 minuten uit. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit
• De pellets mogen niet gekauwd of geplet worden

CNK	2990703
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	76 mm
Lengte	130 mm
Diepte	70 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	esomeprazol magnesium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter