Escitalopram Viatris 20mg Filmomh Tabl 250 Pot Idd

Escitalopram Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die antidepressiva van het type selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen werken in op het serotoninesysteem in de hersenen door de serotonineconcentratie te verhogen. Stoornissen van het serotoninesysteem worden als een belangrijke factor gezien in de ontwikkeling van depressie en aanverwante ziekten.

Escitalopram Mylan kan worden gegeven om de volgende aandoeningen te behandelen:

• depressie (episoden van ernstige depressie)
• paniekstoornis die al dan niet gepaard kan gaan met pleinvrees (angst voor open
  ruimten)
• sociale angststoornis
• gegeneraliseerde angststoornis
• obsessieve-compulsieve stoornis

1. Wanneer mag u Escitalopram Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Escitalopram Viatris niet gebruiken? • U bent allergisch voor escitalopram of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U neemt andere geneesmiddelen in die behoren tot de groep van de MAO-remmers, zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum). • U bent geboren met, of heeft in het verleden een abnormaal hartritme gehad (zichtbaar op een ecg; een onderzoek van uw hartfunctie). • U neemt geneesmiddelen in voor hartritmeproblemen, of geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Escitalopram Viatris inneemt: • als u een verminderde lever- of nierfunctie heeft. Uw arts moet uw dosering misschien aanpassen. • als u bejaard bent • als u epilepsie heeft of een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen. De behandeling met Escitalopram Viatris moet worden stopgezet als er voor het eerst aanvallen optreden, of als de aanvallen met een hogere frequentie optreden (zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen"). • als u elektroconvulsieve therapie (ECT) krijgt. • als u gemakkelijk bloedingen of blauwe plekken krijgt, of als u zwanger bent (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid') • als u suikerziekte heeft. Een behandeling met Escitalopram Viatris kan uw glykemiecontrole (controle van uw bloedsuikergehalte) verstoren. Uw dosering van insuline en/of orale antidiabetica moet misschien worden aangepast. • als u een verlaagd natriumgehalte in het bloed heeft • als u een coronaire hartziekte heeft • als u hartproblemen heeft of gehad heeft, of als u onlangs een hartaanval gehad heeft • als u een lage hartfrequentie in rust heeft en/of weet dat u een tekort heeft aan zout ten gevolge van langdurige, ernstige diarree en braken of gebruik van diuretica (plastabletten) • als u een snelle of onregelmatige hartslag heeft, flauwvalt, slap ineenzakt of duizelig wordt als u opstaat; dit kan wijzen op een abnormale werking van de hartslag • als u glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog). Let op Sommige patiënten met een manisch-depressieve ziekte kunnen in een manische fase terechtkomen. Mogelijke symptomen daarvan zijn ongewone en snel veranderende ideeën, zich zonder reden ongewoon gelukkig voelen en overdreven lichamelijke activiteit. Als u dit vertoont, moet u contact opnemen met uw arts. Tijdens de eerste weken van de behandeling kunt u symptomen ervaren zoals rusteloosheid of moeilijkheden om stil te zitten of te staan. Licht uw arts onmiddellijk in als u deze symptomen krijgt. Gedachten aan zelfdoding en verergering van uw depressie of angststoornis Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u er soms aan denken om uzelf schade te berokkenen of te doden. Die gedachten kunnen toenemen als u begint met de inname van antidepressiva, omdat al die geneesmiddelen een zekere tijd nodig hebben voordat ze beginnen te werken, meestal ongeveer twee weken maar soms ook langer. Er is meer kans dat u deze gedachten heeft: - als u er in het verleden al aan gedacht heeft om uzelf te doden of schade te berokkenen. - als u een jonge volwassene bent. Informatie van klinische studies wijst op een verhoogd risico op suïcidaal gedrag bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum. Als u er ooit aan denkt om uzelf schade te berokkenen of te doden, moet u meteen contact opnemen met uw arts of naar een ziekenhuis gaan. Het kan helpen als u aan een familielid of vriend(in) vertelt dat u depressief bent of dat u een angststoornis heeft, en hun te vragen om deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen om het tegen u te zeggen als ze denken dat uw depressie of angst erger wordt, of als ze bezorgd zijn over veranderingen van uw gedrag. Seksuele disfunctie

Geneesmiddelen zoals Escitalopram Viatris (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie paragraaf 4). In sommige gevallen blijven deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Escitalopram Viatris mag normaal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. U moet ook weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico lopen op bijwerkingen zoals poging tot zelfdoding, gedachten aan zelfdoding en vijandigheid (vooral agressie, opstandig gedrag en woede) als ze deze klasse van geneesmiddelen innemen. Desondanks kan uw arts Escitalopram Viatris voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar omdat hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Escitalopram Viatris heeft voorgeschreven voor een patiënt jonger dan 18 jaar en u wenst dat bespreken, moet u weer naar uw arts gaan. U moet uw arts inlichten als een van de bovenvermelde symptomen optreden of verergeren als patiënten jonger dan 18 jaar Escitalopram Viatris innemen. Ook zijn de langetermijneffecten van Escitalopram Viatris op de veiligheid in termen van groei, rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling in die leeftijdsgroep nog niet aangetoond.

Escitalopram Viatris kan worden gegeven om de volgende aandoeningen te behandelen:

• depressie (episoden van ernstige depressie)

• paniekstoornis die al dan niet gepaard kan gaan met pleinvrees (angst voor open ruimten)

• Sociale angststoornis

• Gegeneraliseerde angststoornis

• Obsessieve-compulsieve stoornis

Welke stoffen zitten er in Escitalopram Viatris?

De werkzame stof in Escitalopram Viatris is escitalopram

Eén tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg escitalopram (in de vorm van escitalopramoxalaat). De andere stoffen in Escitalopram Viatris zijn: microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E171) en hypromellose. Zie rubriek 2 'Escitalopram Viatris bevat lactose en natrium'.

Het is vooral belangrijk uw arts te vertellen als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

• 'niet-selectieve MAO-remmers', die fenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide of tranylcypromine als werkzame stof bevatten (gebruikt om depressie te behandelen). Als u een van die geneesmiddelen heeft ingenomen, moet u 14 dagen wachten voor u de inname van Escitalopram Viatris mag starten. Na stopzetting van Escitalopram Viatris moet u 7 dagen wachten voor u een van die geneesmiddelen mag innemen.

• reversibele, selectieve MAO-A-remmers, die moclobemide bevatten (gebruikt om depressie te behandelen)

• linezolid (een antibioticum)

• irreversibele MAO-B-remmers, die selegiline bevatten (gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen). Deze geneesmiddelen verhogen het risico op bijwerkingen

• sumatriptan en soortgelijke geneesmiddelen (worden gebruikt om migraine te behandelen), of buprenorfine en tramadol (wordt gebruikt tegen ernstige pijn). Deze geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Escitalopram Viatris en er kunnen symptomen optreden als onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.

• cimetidine, omeprazol en lansoprazol (gebruikt om maagzweren te behandelen), fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties), fluvoxamine (antidepressivum) en ticlopidine (gebruikt om het risico op een beroerte te verminderen). Deze geneesmiddelen kunnen de bloedconcentraties van Escitalopram Viatris verhogen.

• sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenproduct gebruikt voor depressie.

• lithium of tryptofaan (gebruikt voor depressie) omdat ze het effect van Escitalopram Viatris kunnen versterken

• acetylsalicylzuur (aspirine) (gebruikt voor pijnstilling of om het bloed te verdunnen) en niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) (geneesmiddelen die worden gebruikt voor pijnstilling). Die kunnen de bloedingsneiging verhogen.

• warfarine, dipyridamol, fenprocoumon of andere anticoagulantia (geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen). Uw arts zal waarschijnlijk de stollingstijd van uw bloed willen controleren als u Escitalopram Viatris start en stopzet, om te controleren of de dosis van uw bloedverdunner nog volstaat.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen verdwijnen doorgaans na enkele weken behandeling. U moet beseffen dat veel van deze bijwerkingen ook symptomen kunnen zijn van uw ziekte en dus zullen verbeteren zodra het beter met u gaat.

Als u een van de volgende symptomen krijgt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of meteen naar het ziekenhuis gaan:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • ongewone bloedingen, waaronder maag-darmbloedingen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) • zwelling van de huid, de tong, de lippen of het gezicht, of ademhalings- of slikproblemen (ernstige allergische reactie) • hoge koorts, opwinding, verwardheid, bevingen en abrupte spiercontracties kunnen tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotoninesyndroom wordt genoemd.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • problemen met urineren • epileptische aanvallen (toevallen), zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram Viatris?" • gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen zijn tekenen van een gestoorde leverfunctie/leverontsteking • snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dat kunnen symptomen zijn van een levensbedreigende aandoening, torsades de pointes genoemd • gedachten over uzelf schade berokkenen of over zelfdoding, zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Escitalopram Viatris?" • plotse zwelling van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem)

Naast de bovenstaande bijwerkingen werden ook de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) • hoofdpijn • misselijkheid (nausea)

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) • geen eetlust • verhoogde eetlust • gewichtstoename • zich angstig of rusteloos voelen • moeilijk kunnen inslapen • slaperigheid • abnormale dromen • tintelingen of verdoofd gevoel in de handen en de voeten • bevingen • zich duizelig voelen • geeuwen • ontstoken, gezwollen sinussen die pijn, koorts en gevoeligheid veroorzaken (bekend als sinusitis) • diarree • verstopping • braken • droge mond • meer zweten • koorts • spier- of gewrichtspijn • zich ongewoon moe voelen • seksuele stoornissen (vertraagde zaadlozing, erectieproblemen, minder zin in seks; vrouwen kunnen problemen hebben met het krijgen van een orgasme)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • gewichtsverlies • verwardheid • opgewondenheid • zenuwachtigheid • tandenknarsen tijdens de slaap • paniekaanval • smaakstoornissen • veranderingen in uw slaappatroon • flauwvallen

Wanneer mag u Escitalopram Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor escitalopram of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U neemt andere geneesmiddelen in die behoren tot de groep van de MAO-remmers, zoals selegiline (gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson), moclobemide (gebruikt bij de behandeling van depressie) en linezolid (een antibioticum).

• U bent geboren met, of heeft in het verleden een abnormaal hartritme gehad (zichtbaar op een ecg; een onderzoek van uw hartfunctie).

• U neemt geneesmiddelen in voor hartritmeproblemen, of geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme (zie rubriek 2 "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?").

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Neem Escitalopram Viatris niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, tenzij u en uw arts de risico's en voordelen hebben besproken. U mag een behandeling met Escitalopram Viatris niet plots stopzetten.
Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weet dat u Escitalopram Viatris krijgt. Als geneesmiddelen zoals Escitalopram Viatris tijdens de zwangerschap worden ingenomen, vooral in de laatste 3 maanden van de zwangerschap, kan dat het risico verhogen op persistente pulmonale hypertensie van de pasgeborene (PPHN), een ernstige aandoening bij baby's die ervoor zorgt dat de baby sneller ademt en er blauwachtig uitziet. Deze symptomen treden gewoonlijk binnen 24 uur na de geboorte op. Als dit bij uw baby gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw verloskundige en/of arts.
Andere symptomen die kunnen optreden als Escitalopram Viatris in de late stadia van de zwangerschap wordt gebruikt, zijn onder andere niet goed kunnen slapen of gevoed worden, onderbreking van de ademhaling, het te warm of te koud hebben, braken, veel huilen, een laag bloedsuikergehalte, stijve of slappe spieren, hyperresponsiviteit van de reflexen, prikkelbaarheid, lethargie, beven, trekkingen of toevallen. Als uw baby een van die symptomen vertoont bij de geboorte, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Hij/zij zal u kunnen adviseren.
Als u Escitalopram Viatris vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op de hoogte zijn dat u Escitalopram Viatris gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Vertel uw arts als u borstvoeding geeft. Escitalopram Viatris gaat waarschijnlijk over in de moedermelk. Geef geen borstvoeding als u Escitalopram Viatris inneemt. Uw arts zal beslissen of u de borstvoeding mag voortzetten/moet stopzetten of de behandeling met Escitalopram Viatris mag voortzetten/moet stopzetten.
Vruchtbaarheid
In dierstudies verminderde citalopram, een geneesmiddel dat lijkt op Escitalopram Viatris, de kwaliteit van sperma. Theoretisch zou dit een effect kunnen hebben op de vruchtbaarheid, maar tot nu toe is geen effect op de vruchtbaarheid bij de mens waargenomen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Onthoud dat u Escitalopram Viatris minstens 2 weken moet innemen voor u zich begint beter te voelen.

Volwassenen

Depressie - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Viatris per dag. Uw arts kan die dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag. Het kan 2 tot 4 weken duren voor u zich beter begint te voelen. Nadat u zich beter voelt, moet u de behandeling nog minstens 6 maanden voortzetten.

Paniekstoornis - de aanbevolen startdosering is 5 mg Escitalopram Viatris per dag. Na de eerste week kan uw arts die dosering verhogen tot 10 mg per dag, en indien nodig tot de maximale dosering van 20 mg per dag. Het maximale effect wordt bereikt na 3 maanden.

Sociale angststoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Viatris per dag. Het kan 2 tot 4 weken duren voor u zich beter begint te voelen. Nadien kan uw dosis worden verlaagd tot 5 mg per dag of verhoogd tot 20 mg per dag, afhankelijk van hoe goed de behandeling werkt. Normaal wordt een behandelingskuur van 12 weken aanbevolen.

Veralgemeende angststoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Viatris per dag. Uw arts kan die dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag. Uw arts moet uw dosering regelmatig opnieuw beoordelen.

Obsessieve-compulsieve stoornis - de aanbevolen dosering is 10 mg Escitalopram Viatris per dag. Uw arts kan die dosering verhogen tot een maximumdosering van 20 mg per dag. Uw arts moet uw dosering regelmatig opnieuw beoordelen.

Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)

Uw arts zal u een lagere dosering geven dan die hoger vermeld staat, omdat oudere patiënten gevoeliger kunnen zijn voor de effecten van Escitalopram Viatris.

De aanbevolen startdosering van Escitalopram Viatris is 5 mg, in te nemen in één enkele dosis per dag. De dosis kan door uw arts worden verhoogd tot 10 mg per dag.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Escitalopram Viatris mag normaal niet worden gegeven aan kinderen of jongeren onder de leeftijd van 18 jaar. Zie voor meer informatie rubriek 2 "Wanneer mag u Escitalopram Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Als u leverproblemen of ernstige nierproblemen heeft, kan uw arts met een lagere dosering starten dan de genoemde dosering.