Emdocolin Tabs 3mio Ie Comp 100

Colistine vertoont een concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën. Na orale toediening worden hoge concentraties bereikt in het maag-darmkanaal, d.w.z. op de doelplaats, vanwege de slechte absorptie van de stof. Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven in paragraaf "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningswijzen en toedieningswegen", met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten: Absorptie van colistine kan bevorderd worden in geval van pasgeboren dieren of dieren met ernstige gastro-intestinale en renale problemen. Neuro- en nefrotoxiciteit kan voorkomen. Bij een ernstige bacteriële diarree met gevaar voor septicaemie tengevolge van een systemische infectie moet een parenterale therapie ingesteld worden. Colistine mag niet worden gebruikt als substituut voor goede beheerspraktijken. Colistine is binnen de menselijke geneeskunde een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bepaalde tegen meerdere geneesmiddelen resistente bacteriën. Om mogelijke risico's in verband met wijdverbreid gebruik van colistine tot een minimum te beperken, dient het gebruik ervan te worden beperkt tot behandeling of behandeling en metafylaxe van ziekten, en mag het middel niet worden gebruikt voor profylaxe. Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests. Indien het gebruik van het product afwijkt van de instructies die in de samenvatting van de productkenmerken staan, kan dit leiden tot falende behandelingen en kan de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen colistine toenemen. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Colistine heeft een verminderde activiteit tegenover Pseudomonas in aanwezigheid van calcium. De antibacteriële activiteit van polymyxine-antibiotica wordt aanzienlijk verminderd door de aanwezigheid van etter, van anionische detergenten of van andere chemische stoffen die cationische detergenten antagoniseren. Na orale toediening van colistine sulfaat mag interactie met anesthetica en spierontspanners niet uitgesloten worden. De combinatie met aminoglycosiden en levamisole moet vermeden worden. De effecten van colistine sulfaat kunnen geantagoniseerd worden door binaire kationen (ijzer, calcium, magnesium) en door onverzadigde vetzuren en polyfosfaten. Er bestaat een kruisresistentie tussen colistine en polymyxine B. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Voor de behandeling van darminfecties veroorzaakt door voor colistine gevoelige niet-invasieve E. Coli bij kalveren.

EMDOCOLIN TABS bevat per tablet van 4,500 g: Colistini sulfas 160 mg, eq. 3.000.000 I.E., calcii hydrogenophoshas, cellulosum microcrystallinum, lactosum, magnesii stearas, carboxymethylcellulosum natricum

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie :
Colistine heeft een verminderde activiteit tegenover Pseudomonas in aanwezigheid van calcium. De antibacteriële activiteit van polymyxine-antibiotica wordt aanzienlijk verminderd door de aanwezigheid van etter, van anionische detergenten of van andere chemische stoffen die cationische detergenten antagoniseren. Na orale toediening van colistine sulfaat mag interactie met anesthetica en spierontspanners niet uitgesloten worden. De combinatie met aminoglycosiden en levamisole moet vermeden worden. De effecten van colistine sulfaat kunnen geantagoniseerd worden door binaire kationen (ijzer, calcium, magnesium) en door onverzadigde vetzuren en polyfosfaten. Er bestaat een kruisresistentie tussen colistine en polymyxine B.

Wegens de geringe intestinale resorptie van het Colistine zijn geen systemische neveneffecten te verwachten. Allergische reacties tengevolge van Colistine zijn bij dieren nog nooit vastgesteld.

Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.

1. CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken tegen kiemen, resistent tegenover Polymyxines. Niet gebruiken bij paarden, met name niet bij veulens, aangezien colistine, vanwege een balansverschuiving in de gastro-intestinale microflora, kan leiden tot de ontwikkeling van met antimicrobiële middelen geassocieerde colitis (Colitis X), doorgaans geassocieerd met Clostridium difficile, wat fataal kan zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor colistine of één van de hulpstoffen.

3.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Niet van toepassing.

Perorale toediening: Kalveren: 5 mg colistine sulfaat per kg L.G. per dag (eq. 4 mg actieve polymyxines per kg L.G. per dag) of 1 tablet per 30 kg, 1 maal daags gedurende minstens 3 tot 5 dagen. Bij kalveren van minder dan 48 uren oud dient deze dagdosis te worden verdeeld over 2 toedieningen. De behandelingsduur dient te worden beperkt tot de minimaal benodigde tijd om de ziekte te bestrijden.