Ebastine 20mg Teva Comp Odt 100 X 20mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, als  u een laag kaliumgehalte heeft in het bloed.  u een bepaald, abnormaal patroon van hartslag vertoont (bekende verlenging van het QTc-interval op het ecg), dat kan optreden bij bepaalde vormen van hartlijden.  u al bepaalde antibiotica of geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen. Zie verder ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″.  u een sterk verminderde leverfunctie heeft (leverfalen).

 Ebastine Teva kan een droge mond veroorzaken. Bij langdurige behandeling is het daarom belangrijk om een goede mondhygiëne te hebben (tanden moeten twee keer per dag gepoetst worden) om het risico op tandbederf te verminderen. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt door kinderen van 12 jaar en ouder. Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 12 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld.

Ebastine is een antihistaminicum, dat helpt om symptomen van allergie te verlichten zoals niezen, lopende neus, waterige ogen en jeukende huiduitslag. Bij volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder wordt Ebastine Teva gebruikt om de symptomen te verlichten van seizoengebonden (hooikoorts) en niet-seizoengebonden allergische rinitis met inbegrip van gevallen met allergische conjunctivitis. Bij volwassenen ouder dan 18 jaar wordt Ebastine Teva 10 mg ook gebruikt om jeuk en de ontwikkeling van kwaddels bij urticaria (netelroos) te verlichten.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ebastine Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Ebastine Teva kan een invloed hebben op of kan beïnvloed zijn door sommige geneesmiddelen die de volgende werkzame stof bevatten: - ketoconazol, itraconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties). - erythromycine (antibioticum). - rifampicine (geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Zet de inname van Ebastine Teva stop en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als het volgende zich voordoet: - jeuk, netelroos en zwelling van het gezicht, de tong of de keel, wat moeilijkheden kan veroorzaken bij het slikken of ademhalen. Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie op Ebastine Teva zoals anafylaxie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen). Andere bijwerkingen zijn: Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)  hoofdpijn. Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)  slaperigheid  droge mond. Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 100 mensen)  neusbloedingen  keelpijn (faryngitis)  lopende neus (rinitis). Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 1000 mensen)  zenuwachtigheid  slapeloosheid  slaperigheid  duizeligheid  verminderde tastzin  gestoorde smaakzin  palpitaties (hartkloppingen, onregelmatige hartslag)  snellere hartslag  buikpijn  braken  misselijkheid  indigestie  hepatitis (ontsteking van de lever)  cholestase (verstoring of verstopping van de galafvoer)  abnormale leverfunctietest  uitslag, netelroos, wijd verspreide uitslag  menstruatiestoornissen  oedeem (ophoping van water in de weefsels)  zwakte (asthenie). Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 mensen)  gestoorde tastzin  eczeem, huidontsteking  menstruatiepijn. Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  gewichtstoename.  toegenomen eetlust. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten – www.fagg.be - Afdeling Vigilantie - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt, als  u een laag kaliumgehalte heeft in het bloed.  u een bepaald, abnormaal patroon van hartslag vertoont (bekende verlenging van het QTc-interval op het ecg), dat kan optreden bij bepaalde vormen van hartlijden.  u al bepaalde antibiotica of geneesmiddelen inneemt die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen. Zie verder ″Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?″.  u een sterk verminderde leverfunctie heeft (leverfalen).

Er is beperkte ervaring betreffende de veiligheid bij de mens voor het ongeboren kind. Daarom mag u Ebastine Teva tijdens de zwangerschap alleen innemen als uw arts vindt dat de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Neem Ebastine Teva niet in als u een zuigeling borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of de werkzame stof overgaat in de moedermelk. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De geadviseerde dosering is: Indicatie Leeftijd Dosering Allergische rinitis In geval van ernstige symptomen Kinderen van 12 jaar en ouder en volwassenen Eén tablet Ebastine Teva van 10 mg (10 mg ebastine) per dag Twee tabletten Ebastine Teva van 10 mg of één tablet Ebastine Teva van 20 mg (20 mg ebastine) eenmaal per dag Netelroos (urticaria) Volwassenen ouder dan 18 jaar Eén tablet Ebastine Teva van 10 mg (10 mg ebastine) eenmaal per dag Bij patiënten met een verminderde nierfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast. Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast. Er is geen ervaring met doseringen hoger dan 10mg bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie; daardoor mag de dosering van 10 mg bij deze patiënten niet overschreden worden. Druk de tablet niet uit de strip omdat ze anders zal verbrijzelen. Elke strip bevat tabletten in zakjes, die van elkaar gescheiden zijn door perforaties. Scheur één tabletzakje af langs de stippellijn (figuur 1). Trek de folie zorgvuldig af, te beginnen in de hoek aangegeven door de pijl (figuur 2 en 3).

Neem de tablet met droge handen uit de strip. Leg de tablet op de tong. De tablet valt uiteen: er is geen water of andere vloeistof nodig. U kunt Ebastine Teva innemen ongeacht de maaltijden.