Dafalgan Codeine 500mg/30mg Bruistabletten 40

DAFALGAN CODEÏNE is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn die niet kan worden bestreden met alleen paracetamol.

Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar voor kortdurende verlichting van matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals alleen paracetamol of alleen ibuprofen.

Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen, genaamd opioïde analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en codeïnefosfaathemihydraat. Elk tablet bevat 500 mg paracetamol en 30 mg codeïnefosfaathemihydraat.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Voor de bruistabletten: natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, watervrij citroenzuur, sorbitolpoeder (E420), natriumdocusaat, natriumbenzoaat (E211), povidon, aspartaam (E951), natuurlijk aroma (pompelmoespoeder). Elke tablet bevat glucose, fructose, sucrose en sporen van sulfieten (SO2) in het aroma.

Zie rubriek 2 'DAFALGAN CODEÏNE bruistabletten bevat'.

Voor de filmomhulde tabletten: polyvidone-excipiens, microkristallijne cellulose (E460), vervlechte natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearaat (E572), wit filmvormend middel (E464, E171) (hypromellose 70 tot 80%, titaniumdioxide 12 tot 19%, glycolpropyleen 5 tot 10%).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast DAFALGAN CODEÏNE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• DAFALGAN CODEÏNE kan samen met middelen tegen reuma worden ingenomen. Het mag worden gecombineerd met anticoagulantia, maar het gebruik van 2 g paracetamol dagelijks gedurende een langere tijd kan het gevaar op bloedingen verhogen en vereist een regelmatige medische controle.

• Het innemen van alcohol, kalmerende middelen of andere producten bestemd voor de behandeling van zenuwaandoeningen, zware analgetica, wordt formeel afgeraden.

Meer in het bijzonder moet het innemen van DAFALGAN CODEÏNE worden vermeden tot 14 dagen na de stopzetting van MAO-remmers.

• Gelijktijdig gebruik van DAFALGAN CODEÏNE en kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of gerelateerde geneesmiddelen verhoogt het risico op sufheid, ademhalingsmoeilijkheden (ademhalingsdepressie) en coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom mag gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

• Als uw arts toch DAFALGAN CODEÏNE samen met kalmerende geneesmiddelen voorschrijft, moeten de dosis en de duur van de gelijktijdige behandeling beperkt worden door uw arts.

• Gelieve uw arts te informeren over alle kalmerende geneesmiddelen die u neemt en de dosisaanbeveling van uw arts strikt te volgen. Het kan nuttig zijn uw vrienden of naasten te informeren zodat ze kunnen letten op de bovenvermelde tekenen en symptomen. Contacteer uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

• De werking van chlooramfenicol kan worden beïnvloed door paracetamol. Daarentegen kunnen metoclopramide en orale contraceptiva de werking van paracetamol beïnvloeden.

• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zoals buprenorfine, butorfanol, nalbufine, nalorfine, pentazocine kan leiden tot een verminderd pijnstillend effect en ontwenningsverschijnselen.

• Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van andere geneesmiddelen die slaperigheid kunnen veroorzaken.

• Andere geneesmiddelen die door hetzelfde enzym worden gemetaboliseerd of die de activiteit van dat enzym vertragen, kunnen het pijnstillende effect van codeïne verminderen. Het gaat met name om bepaalde antidepressiva (paroxetine, fluoxetine, bupropion, sertraline, imipramine, cloripramine, amitriptyline, nortriptyline), antipsychotica (chloorpromazine, haloperidol, levomepromazine, thioridazine), celecoxib en dexamethason (ontstekingsremmers), kinidine (voor hartritmestoornissen) en rifampicine (een antibioticum).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De paracetamol in DAFALGAN CODEÏNE kan bij overgevoelige personen allergische reacties ter hoogte van de huid veroorzaken (zoals roodheid, uitslag of jeuk) evenals allergische reacties op de luchtwegen.

In geval van allergische reacties moet de inname van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het in de handel brengen:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Soms:

Bloedaandoeningen met symptomen zoals blauwe plekken en bloedingen (trombocytopenie), een bloedaandoening die zich uit in een verhoogde vatbaarheid voor infecties (leukopenie), een te laag aantal witte bloedcellen dat zich uit in een verhoogde vatbaarheid voor infecties (neutropenie).

Immuunsysteemaandoeningen:

Soms:

Allergische reacties; ernstige allergische reactie op bepaalde stoffen, met een sterke bloeddrukdaling, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn door een plotse sterke vaatverwijding (anafylactische shock); plotse ophoping van vocht in de huid of slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (quincke-oedeem); overgevoeligheid.

Psychische stoornissen:

Zelden: verwarring.

CNK	3391265
Organisaties	UPSA Belgium SA/NV
Merken	Dafalgan
Breedte	93 mm
Lengte	97 mm
Diepte	68 mm
Hoeveelheid verpakking	40
Actieve ingrediënten	codeïne fosfaat, paracetamol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter