Azithromycine Sandoz 200mg/5ml Pulv Susp Or 37,5ml

• acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd
• acute bacteriële otitis media (goed gediagnosticeerd
• faryngitis, tonsilliti
• acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd
• lichte tot matig ernstige community acquired pneumoni
• infecties van de huid en weke dele
• onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cerviciti

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is azitromycine. Elke 5 ml bereide suspensie bevat 209,6 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 200 mg azitromycine.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: sucrose, xanthaangom (E 415), hydroxypropylcellulose, watervrij trinatriumfosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E 551), aspartaam (E 951), bananensmaak (bevat sulfieten), vanillecrèmesmaak (bevat benzylalcohol) en kersensmaak (bevat sulfieten).

Gebruikt u naast Azithromycine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u kunt krijgen zonder voorschrift.

Het is vooral belangrijk te melden dat u volgende geneesmiddelen inneemt:

• Theofylline (gebruikt om astma te behandelen): het effect van theofylline kan verhoogd worden.

• Bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine en fenprocoumon: gelijktijdig gebruik kan het risico op bloeding verhogen. Uw arts moet de bloedstollingsparameters misschien vaker controleren als u ook Azithromycine Sandoz gebruikt.

• Ergotamine, dihydro-ergotamine (worden gebruikt om migraine te behandelen): ergotisme (jeuk in de ledematen, spierkrampen en gangreen van handen en voeten door een slechte bloedsomloop) kan optreden. Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen.

• Ciclosporine (wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken om afstoting van een orgaan of een beenmergtransplantaat te voorkomen of te behandelen): als gelijktijdig gebruik vereist is, zal uw arts de ciclosporinespiegels in uw bloed controleren en eventueel de dosering aanpassen.

• Digoxine (wordt gebruikt bij hartfalen): gelijktijdig gebruik kan de digoxinespiegels verhogen. Uw arts zal de bloedspiegels controleren.

• Colchicine (gebruikt voor jicht en familiaire Middellandse Zeekoorts): de hoeveelheid colchicine in het bloed moet vaker worden gecontroleerd en de dosering van colchicine moet mogelijk worden aangepast.

• Antacida (gebruikt bij indigestie): kunnen tot gevolg hebben dat azitromycine minder goed werkt bij gelijktijdig gebruik, zie rubriek 3.

• Cisapride (wordt gebruikt bij maagproblemen), terfenadine (wordt gebruikt om hooikoorts te behandelen), pimozide (wordt gebruikt bij bepaalde geestesziekten), citalopram (wordt gebruikt bij depressie), fluorochinolonen (antibiotica zoals moxifloxacine en levofloxacine, worden gebruikt bij bacteriële infecties): gelijktijdig gebruik met azitromycine kan hartstoornissen veroorzaken en wordt daarom niet aanbevolen.

• Bepaalde geneesmiddelen voor onregelmatige hartslag (antiaritmica genaamd, zoals kinidine, amiodaron en sotalol). Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.

• Zidovudine (gebruikt om HIV-infecties te behandelen): gelijktijdig gebruik kan het risico op bijwerkingen verhogen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Als u een van de volgende symptomen van een ernstige allergische reactie hebt, moet u de inname van dit geneesmiddel stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

• Plotselinge ademhalings-, spreek- of slikproblemen

• Zwelling van de lippen, de tong, het gezicht en de nek

• Extreme duizeligheid of collaps

• Ernstige of jeukende huiduitslag, vooral als er blaren zijn en als u pijn hebt aan de ogen, de mond of de geslachtsdelen

Als u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u zo snel mogelijk contact opnemen met uw arts:

 Diarree, die ernstig is, lang duurt of bloed bevat, met maagpijn of koorts. Dat kan een teken zijn van een ernstige darmontsteking, die zelden kan optreden na inname van antibiotica  Geel worden van de huid of het wit van de ogen als gevolg van leverproblemen  Ontsteking van de alvleesklier, met hevige pijn in de buik en de rug  Verhoogde of verminderde urineproductie of bloedsporen in de urine  Huiduitslag veroorzaakt door overgevoeligheid voor zonlicht  Ongewone blauwe plekken of bloeding  Onregelmatige hartslag

Dat zijn allemaal ernstige bijwerkingen. U moet misschien dringend een medische behandeling krijgen. Ernstige bijwerkingen treden soms op (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen), zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) of de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 Diarree

 Verlies van eetlust (anorexie)

 Zenuwachtigheid, slapeloosheid, tintelingen of verdoofd gevoel in de handen en/of de voeten

 Gehoordaling, oorsuizen (tinnitus), draaierig gevoel (vertigo)

 Bonzende hartslag

 Gevoel van intense warmte met zweten en snelle hartslag (warmteopwelling)

 Ademproblemen, neusbloedingen

 Verstopping, winderigheid, indigestie, ontsteking van de maag, slikproblemen, opzwelling, droge mond, oprispingen, zweren in de mond, meer speekselsecretie

 Netelroos, huidontsteking, droge huid, zweten

 Stevens-Johnson syndroom

 Bot- en gewrichtsontsteking, spier-, rug- en nekpijn

 Last en pijn bij het plassen, nierpijn

 Baarmoederbloeding, afwijking van de teelballen

 Zwelling van de huid, zwakte, zich algemeen onwel voelen, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn in de borstkas, koorts, pijn, zwelling van de extremiteiten

 Abnormale resultaten van laboratoriumtests (bijv. resultaten van bloed-, lever- en nierfunctietests)

 Post-procedurale complicaties

 Keelontsteking (faryngitis)

 Overgevoeligheid voor licht of zonlicht, mogelijk met ontwikkeling van huidafwijkingen (fotosensitiviteitsreactie)

 Afwijkende leverfunctie

 Verminderde sensorische gevoeligheid (hypo-esthesie)

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 Prikkelbaarheid

 Geelzucht

 Agitatie

 Huideruptie die wordt gekenmerkt door een plotselinge uitbraak van blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (kleine blaren gevuld met wit/geel vocht) (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose [AGEP])

 Een vertraagde allergische reactie (tot meerdere weken na blootstelling) met uitslag en andere mogelijke symptomen zoals opzwellen van het gezicht, opgezwollen klieren en afwijkende testresultaten (bijv. levertests en hogere waarden van bepaalde witte bloedcellen) (Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen [DRESS])

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Laag aantal rode bloedcellen, waardoor de huid er bleekgeel kan uitzien en wat zwakte of kortademigheid kan veroorzaken  Daling van het aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken stijgt

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

U bent allergisch voor:

 azitromycine

 erythromycine

 andere macrolide- of ketolideantibiotica

 een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

• Onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cervicitis: 1000 mg in een enkele orale dosis
• Alle andere indicaties: 1500 mg, toe te dienen als 500 mg per dag gedurende drie opeenvolgende dagen. Eventueel kan dezelfde totale dosering (1500 mg) ook worden gegeven over een periode van 5 dagen, met 500 mg de eerste dag en daarna 250 mg op dag 2 tot 5

Kinderen 1-18 jaar

• Behandeling van 3 dagen: 10 mg/kg/da
• Behandeling van 5 dagen: 10 mg/kg/dag (dag 1), vervolgens 5 mg/kg/dag (dagen 2-5

Toedieningswijze

• Azithromycine poeder voor orale suspensie wordt eenmaal daags ingenomen
• De suspensie mag worden ingenomen met voedsel

CNK	2481703
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	71 mm
Lengte	131 mm
Diepte	55 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	azithromycine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter