Amoxy Trihydraat 574mg/g Pdr 1kg

1. Speciale waarschuwingen Speciale waarschuwingen:

- Bij dieren kan de opname van medicatie worden gewijzigd als gevolg van ziekte. Wanneer de dieren onvoldoende water opnemen dienen zij parenteraal te worden behandeld. Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): - Het gebruik van het product moet in overeenstemming zijn met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid. - Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op identificatie en gevoeligheidstests van de doelpathogenen. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacteriën. - Gebruik van het product dat afwijkt van de instructies weergegeven in de bijsluiter, kan het voorkomen van bacteriën die resistent zijn voor amoxicilline doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling verminderen. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Penicillines en cephalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inademing, inslikken of huidcontact. Overgevoeligheid aan penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines en omgekeerd. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Gebruik het diergeneesmiddel niet bij een bekende overgevoeligheid of indien u aangeraden werd niet met dergelijke preparaten te werken. Hanteer dit diergeneesmiddel met grote omzichtigheid om blootstelling te vermijden, neem hierbij alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Indien u na blootstelling symptomen, zoals huiduitslag, ontwikkelt, dient een arts te worden geraadpleegd en hem deze waarschuwing te worden getoond. Het zwellen van het gezicht, de lippen of de ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn meer ernstige symptomen en vereisen dringend medisch advies. Vermijd inademing van stof. Draag ofwel een wegwerp halfgelaatsmasker conform de Europese Standard EN149 ofwel een herbruikbaar masker conform de Europese Standaard EN140 met een filter conform EN143. Draag handschoenen tijdens de bereiding en toediening van het gemedicineerde water. Was de blootgestelde huid na hanteren van het diergeneesmiddel of het gemedicineerd water. Was de handen na gebruik. Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts. Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden met antibiotica die een bacteriostatische werking hebben, zoals tetracyclines, macroliden en sulfonamiden. Overdosering: In geval van overdosering kan de frequentie en de ernst van gastro-intestinale bijwerkingen toenemen. Belangrijke onverenigbaarheden: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.

Behandeling van infecties veroorzaakt door aan amoxicilline gevoelige kiemen, rekening houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum waarbij werkzame concentraties ter hoogte vann de plaats van infectie dienen bereikt te worden.

Werkzaam bestanddeel Amoxicilline trihydraat 574 mg equivalent met amoxicilline 500 mg/g.

Hulpstoffen Natrium carbonaat, monohydraat Silica, colloïdaal, watervrij Lactose monohydraat.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Het diergeneesmiddel mag niet toegediend worden met antibiotica die een bacteriostatische werking hebben, zoals tetracyclines, macroliden en sulfonamiden.

1. Bijwerkingen Varken: Vaak (1 tot 10 dieren/100 behandelde dieren): Gastro-intestinale stoornissen1 Soms (1 tot 10 dieren/1.000 behandelde dieren): Overgevoeligheidsreacties (vb. allergische huidreacties²), anaphylaxie 1 Vereisen meestal geen stopzetting van de behandeling. ² Licht. Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: adversedrugreactions_vet@fagg-afmps.be

• Niet gebruiken bij dieren met gekende overgevoeligheid voor penicillines of andere β-lactam antibiotica of voor de hulpstof.
• Niet gebruiken bij infecties veroorzaakt door beta-lactamase producerende bacteriën.
• Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren zoals konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.

Dracht en lactatie: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

1. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.

Toediening via het drinkwater.

Varken: 20 mg amoxicilline/kg levend gewicht, 2 maal per dag (= 2 g Amoxy trihydraat 574 mg/g per 50 kg lichaamsgewicht, 2 maal per dag).

Voor de toediening via het drinkwater moet de oplossing bereid worden met vers drinkbaar water. De correcte dagelijkse hoeveelheid van het product dient te worden berekend, gebaseerd op de aangeraden dosis, en het aantal en het gewicht van de te behandelen dieren, volgens de volgende formule:

mg product/kg lichaamsgewicht/dag x gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier = ….. mg product per liter drinkwater

Om een correcte dosering te garanderen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeuring mogelijk worden bepaald.

De opname van gemedicineerd water is afhankelijk van verschillende factoren, inclusief de klinische conditie van de dieren en de lokale condities zoals omgevingstemperatuur en vochtigheid. Om de juiste dosis te verkrijgen, moet de drinkwateropname gecontroleerd worden en de concentratie amoxicilline vervolgens overeenkomstig aangepast worden.

Om de toediening van de correcte dagelijkse hoeveelheid van het product te verzekeren, dient er geschikte geijkte weegapparatuur te worden gebruikt.

Om ervoor te zorgen dat het gemedicineerde water wordt geconsumeerd, dienen de dieren gedurende de behandeling geen toegang te hebben tot andere watervoorzieningen.