Otrivine Duo 0,5/0,6 Spray Nas 10ml

Otrivine Duo is een combinatiegeneesmiddel dat uit twee verschillende bestanddelen bestaat. Eén van de actieve bestanddelen helpt tegen lopende neus, het andere bestanddeel heeft een ontzwellend effect.

Otrivine Duo wordt gebruikt voor de behandeling van neusverstopping met lopende neus (rinorree) in verband met neusverkoudheid.

Welke stoffen zitten er in dit middel? De werkzame stoffen zijn xylometazolinehydrochloride en ipratropiumbromide. 1 ml bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride en 0,6 mg ipratropiumbromide. 1 verstuiving bevat 70 microgram xylometazolinehydrochloride en 84 microgram ipratropiumbromide. De andere stoffen zijn dinatriumedetaat, glycerol (85%), gezuiverd water, natriumhydroxide en zoutzuur.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

STOP met het gebruik van Otrivine Duo en zoek medische hulp als u één van de volgende symptomen ervaart:

• Hartkloppingen en toegenomen hartslag (treft minder dan 1 op 100 gebruikers).

• Tekenen van een allergische reactie zoals moeite met ademhalen, spreken of slikken; opzwellen van het aangezicht, de lippen, tong of keel; ernstige jeuk, met rode huiduitslag en verheven bultjes (frequentie onbekend, kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens).

• Stoornissen van uw zicht (wazig zicht, verergering van glaucoom of toegenomen oogdruk), regenboogkleurige cirkels of halo's rond felle lichten en/of oogpijn (frequentie niet gekend, kan niet geschat worden op basis van de beschikbare data).

De frequentste bijwerkingen zijn neusbloeding en droge neus. Veel van de gerapporteerde bijwerkingen zijn ook symptomen van een gewone verkoudheid.

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen):

• Neusbloeding

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen tot 1 op de 10 gebruikers treffen):

• Ongemak in de neus, verstopte neus, droge neus, pijn in de neus

• Droge mond, droge en geïrriteerde keel

• Veranderde smaakzin, hoofdpijn, duizeligheid, plaatselijk branderig gevoel

• Misselijkheid

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen tot 1 op de 100 gebruikers treffen):

• Zweertjes in de neus, niezen, keelpijn, hoest, hese stem,

• Maaglast

• Veranderde reukzin, beverigheid

• Ongemak, vermoeidheid

• Slapeloosheid

• Oogirritatie, droge ogen, zwelling van de ogen, roodheid van de ogen

• Hartkloppingen, versnelde hartslag

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen tot 1 op de 1000 gebruikers treffen):

• Lopende neus

Bijwerkingen die zeer zeldzaam optreden (kunnen tot 1 op de 10 000 gebruikers treffen):

• Reactie op het geneesmiddel, zoals zwelling, huiduitslag, jeuk

• Visuele beperking

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat):

• Netelroos

• Ongemak rond de neus

• Moeite met slikken

• Ongemak in de borstkas, dorst

• Plotselinge krampen van de keelspier, zwelling van de keel

• Onregelmatige hartslag

• Moeilijkheden om de ogen te focussen, verwijding van de pupil, flitsend licht, verhoogde oogdruk, glaucoom, wazig zicht, kringen rond helder licht en oogpijn

• Last om de blaas te ledigen

Om het risico op bijwerkingen is het raadzaam dat u de behandeling met Otrivine Duo stopzet zodra uw symptomen verbeteren, zelfs als dit eerder dan na 7 dagen is.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van de bijsluiter ""welke stoffen zitten er in dit middel?"";
• Als u allergisch bent voor atropine of gelijkaardige stoffen, bijvoorbeeld hyosciamine en scopolamine;"

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Volwassenen: één verstuiving in elk neusgat wanneer nodig, tot 3 maal per dag en niet langer dan 7 dagen. Er moet een periode van minstens 6 uur tussen twee dosissen in acht genomen worden. Gebruik niet meer dan 3 verstuivingen per dag in elk neusgat.

Het is raadzaam dat u de behandeling met Otrivine Duo stopzet van zodra de symptomen verbeteren, ook al is dit eerder dan 7 dagen, om het risico op bijwerkingen te verlagen.

Er is maar beperkte ervaring met het gebruik bij patiënten ouder dan 70 jaar.

Als u denkt dat het effect van Otrivine Duo te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Wijze van toediening: Snuit steeds uw neus voordat u de neusspray gebruikt. Verwijder het beschermkapje. Knip de tuit niet. De doseerspray is klaar om op te laden voor gebruik.

Voor de eerste applicatie het pompje opladen door 4-maal te pompen. Daarna zal het pompje normaal opgeladen blijven tijdens perioden van regelmatige dagelijkse behandeling. Als de spray niet wordt uitgestoten bij het indrukken, of als het product meer dan 6 dagen niet gebruikt is geweest, moet het pompje opnieuw worden opgeladen door 4 maal te pompen zoals bij de eerste applicatie.

1. Houd het flesje rechtop.
2. Buig uw hoofd licht voorover.
3. Sluit één neusgat af door uw vinger tegen de zijkant van uw neus te drukken en stop het
4. boveneinde van de spray in het andere neusgat. Druk snel op het pompje terwijl u langs de neus inademt.
5. Herhaal deze handeling voor het andere neusgat.

Het effect treedt na 5 tot 15 minuten op.

Vermijd het verstuiven van Otrivine Duo in of rond de ogen