Inuvair 200/6mcg Nexthaler Doses 1x120

Astma

Reguliere behandeling van astma bij patiënten die in aanmerking komen voor een combinatieproduct (inhalatiecorticosteroïde en langwerkende bèta-2-agonist):

• • patiënten die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en 'zo nodig' een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist, of
  • patiënten die reeds onder controle zijn met zowel inhalatiecorticosteroïden als langwerkende bèta-2- agonisten.

De werkzame stoffen in dit middel zijn: beclometasondipropionaat anhydraat, formoterolfumaraat-dihydraat. Elke afgepaste dosis uit de inhalator bevat 200 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een uit het mondstuk vrijkomende dosis van 158,8 microgram beclometasondipropionaat anhydraat en 4,9 microgram formoterolfumaraat. De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Evenals bij andere inhalatiemiddelen bestaat het risico dat de kortademigheid en het piepen vlak na het gebruik van Inuvair Nexthaler erger worden. Dit noemt men paradoxale bronchospasmen. Indien dit gebeurt, moet u onmiddellijk met het gebruik van Inuvair Nexthaler STOPPEN en direct uw snelwerkende "nood"-inhalator gebruiken om de kortademigheidsklachten en het piepen te behandelen. U moet onmiddellijk contact met uw arts opnemen.

Neem direct contact op met uw arts als bij u overgevoeligheidsreacties zoals huidallergieën, jeukende huid, huiduitslag of het rood worden van de huid, het zwellen van de huid of van slijmvliezen, vooral van de ogen, het gezicht, de lippen en de keel, optreden.

Andere mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd in overeenstemming met hun frequentie.

Vaak (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen):

• Beven

Soms (bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen):

• griepachtige symptomen, keelpijn
• schimmelinfecties (van de mond en keel). Mondspoelen of gorgelen met water en je tanden poetsen direct na inhalatie kan helpen deze bijwerkingen te voorkomen.
• verergering van uw astma, moeilijk kunnen ademen
• heesheid
• hoesten
• een abnormaal snelle hartslag
• een abnormaal langzame hartslag
• hevige pijn op de borst
• hoofdpijn
• zich ziek voelen
• zich moe of zenuwachtig voelen
• veranderingen van het elektrocardiogram (ECG)
• verlaging van cortisol in uw bloed of urine
• verhoging van de kaliumspiegel in uw bloed
• verhoging van de suikerspiegel in uw bloed
• verhoging van het vetgehalte in uw bloed

Onbekend (de frequentie kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)

• wazig zien

Bijwerkingen die met soortgelijke middelen voor inhalatie zijn waargenomen die beclometasondipropionaat en/of formoterol bevatten, zijn:

• hartkloppingen
• onregelmatige hartslag
• abnormale of verslechterde smaakwaarneming
• spierpijn en spierkrampen
• rusteloosheid, duizeligheid
• angstig gevoel
• slaapstoornissen
• verlaging van de kaliumspiegel van het bloed
• verhoging/verlaging van de bloeddruk.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Gebruik dit geneesmiddel NIET om acute symptomen van astma, zoals kortademigheid, piepen en hoesten, te behandelen of voor astma die verergert of voor acute astma-aanvallen. Voor verlichting van de symptomen moet u de snelwerkende inhalator voor symptoomverlichting gebruiken, die u altijd bij u moet hebben. (Een inhalator voor symptoomverlichting is een snelwerkende bronchusverwijder die snel verlichting geeft bij acute symptomen van astma.)

Volwassenen > 18 jaar

• Onderhoudsdosis: 2 inhalaties, 2 maal per dag.
• Maximale dosis: 4 inhalaties per dag.

Inhalatie-instructies

• Via inhalatie.
• Het is belangrijk om na te gaan of de patiënt de inhaler goed gebruikt. Het correct gebruik aangepast aan het inhalatietoestel is essentieel voor de doeltreffendheid van de behandeling.
• De patiënten moeten de behandeling iedere dag voortzetten, ookal zijn ze vrij van symptomen.
• Video: op http://youtu.be/sPf4M0rxbqg - Nexthaler.
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.